Маркировка лекарственных препаратов

С 2024 года в России вводится обязательная маркировка лекарственных средств. Эта мера направлена на повышение прозрачности и безопасности оборота лекарств на фармацевтическом рынке, а также на защиту потребителей от фальсифицированной продукции.

Основные изменения и требования

Маркировка лекарств является частью государственной программы по контролю за оборотом товаров. В системе обязательной маркировки, именуемой "Честный знак", участвуют все участники рынка, включая производителей, дистрибьюторов, аптеки и розничные сети.

Основные требования к маркировке включают:

Нанесение уникального кода на каждую упаковку лекарственного средства, который содержит информацию о производителе, сроках годности и индивидуальные сведения о продукте.
Регистрация в системе "Честный знак" всех участников оборота, что позволяет отслеживать движение каждой упаковки от производства до аптеки.
Использование электронной подписи и ключа для обеспечения безопасности передачи данных и защиты персональных сведений.
Подключение к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) для контроля и учета товаров.

Порядок и этапы внедрения

Для успешного внедрения системы маркировки все участники рынка должны:

Зарегистрироваться на сайте "Честный знак" и получить доступ к личному кабинету.
Установить программное обеспечение и необходимые устройства для считывания и передачи данных.
Обеспечить соответствие упаковки требованиям системы, включая нанесение кода Data Matrix.
Подготовить сотрудников к работе с новыми правилами и обучить их использованию системы мониторинга.
Предоставлять документы на маркированные лекарства при реализации и передаче в розничной сети.

Преимущества и возможности системы

Введение обязательной маркировки лекарств предоставляет ряд преимуществ:

Контроль и защита рынка от незаконной продукции и фальсификатов.
Повышение доверия потребителей к качеству и безопасности лекарственных средств.
Упрощение учета и контроля за движением товаров благодаря электронной системе мониторинга.
Возможность отслеживания пути движения каждой упаковки от производства до конечного потребителя.

Ответственность за нарушения

Несоблюдение требований маркировки может привести к серьезным последствиям для участников рынка. Законодательством РФ предусмотрены штрафы и другие меры воздействия за нарушение порядка маркировки и несоответствие продукции установленным требованиям.

Поддержка и консультации

Для поддержки предпринимателей и организаций предусмотрены различные сервисы и программы, которые помогают адаптироваться к новым условиям работы.

Обязательная маркировка лекарств — это важный шаг в развитии российской фармацевтической отрасли. Она позволяет обеспечить прозрачность и контроль за движением лекарственных средств, а также повысить качество и безопасность продукции для потребителей.

Наши партнеры

Чтобы начать работу в системе маркировки, необходимо зарегистрироваться в "Честном знаке", установить соответствующее оборудование и программы, а также подготовить сотрудников к работе с новыми правилами. Поддержка и консультации доступны на всех этапах внедрения, что делает процесс адаптации простым и удобным для всех участников рынка.

Следите за новостями и изменениями в законодательстве, чтобы оставаться в курсе всех актуальных требований и обеспечивать успешное ведение бизнеса

Терминалы сбора данных для приема лекарств: